Are we ready to stratify BI-RADS 4 lesions observed on magnetic resonance imaging? A real-world noninferiority/equivalence analysis / Estamos prontos para estratificar lesões BI-RADS 4 na ressonância magnética? Uma análise de não inferioridade/equivalência do mundo real

Abstract Objective: To demonstrate that positive predictive values (PPVs) for suspicious (category 4) magnetic resonance imaging (MRI) findings that have been stratified are equivalent to those stipulated in the American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) for mammography and ultrasound. Materials and Methods: This retrospective analysis of electronic medical records generated between January 4, 2016 and December 29, 2021 provided 365 patients in which 419 suspicious (BI-RADS category 4) findings were subcategorized as BI-RADS 4A, 4B or 4C. Malignant and nonmalignant outcomes were determined by pathologic analyses, follow-up, or both. For each subcategory, the level 2 PPV (PPV2) was calculated and tested for equivalence/noninferiority against the established benchmarks. Results: Of the 419 findings evaluated, 168 (40.1%) were categorized as malignant and 251 (59.9%) were categorized as nonmalignant. The PPV2 for subcategory 4A was 14.2% (95% CI: 9.3-20.4%), whereas it was 41.2% (95% CI: 32.8-49.9%) for subcategory 4B and 77.2% (95% CI: 68.4-84.5%) for subcategory 4C. Multivariate analysis showed a significantly different cancer yield for each subcategory (p < 0.001). Conclusion: We found that stratification of suspicious findings by MRI criteria is feasible, and malignancy probabilities for sub-categories 4B and 4C are equivalent to the values established for the other imaging methods in the BI-RADS. Nevertheless, low suspicion (4A) findings might show slightly higher malignancy rates.

Resumo Objetivo: Demonstrar que os valores preditivos positivos (VPPs) para lesões suspeitas (categoria 4) identificadas por ressonância magnética (RM) são equivalentes aos estipulados no ACR BI-RADS para mamografia e ultrassonografia. Materiais e Métodos: Análise retrospectiva de dados em prontuário eletrônico, entre 4 de janeiro de 2016 e 29 de dezembro de 2021, resultou em 365 pacientes elegíveis, com 419 lesões classificadas como BI-RADS 4A, 4B ou 4C. Desfechos malignos e não malignos foram determinados por estudo patológico e/ou acompanhamento. Realizamos o cálculo do VPP nível 2 (VPP2) para cada subcategoria e testamos para não inferioridade/equivalência em relação aos valores de referência. Resultados: Dos 419 achados, 168 (40,1%) foram malignos e 251 (59,9%), não malignos. O VPP2 para subcategoria 4A foi 14,2% (IC 95%: 9,3-20,4%), para 4B foi 41,2% (IC 95%:, 32,8-49,9%) e para 4C foi 77,2% (IC 95%: 68,4-84,5%). Análise multivariada demonstrou diferenças estatisticamente significantes entre as subcategorias (p < 0,001). Conclusão: A estratificação de achados suspeitos por RM é factível, sendo que a probabilidade de malignidade das subcategorias 4B e 4C é equivalente à estabelecida para outros métodos de imagem pelo BI-RADS. Contudo, lesões de baixa suspeição (4A) podem apresentar taxas mais altas de malignidade.

Instrumentos para la evaluación del riesgo de lesiones por presión en adultos en estado crítico: scoping review / Risk assessment instruments for pressure ulcer in adults in critical situation: a scoping review / Instrumentos para a avaliação do risco de lesões por pressão para adultos em situação crítica: scoping review*

Objetivo: mapear los instrumentos para la evaluación del riesgo de lesiones por presión en adultos en situación crítica en una unidad de terapia intensiva; identificar los indicadores de desempeño de los instrumentos y la apreciación de los usuarios con respecto al uso/limitaciones de los instrumentos. Método: scoping review. Para redactar el estudio se utilizó la extensión Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Extension for Scoping Reviews. La investigación se realizó mediante la herramienta de búsqueda EBSCOhost en 8 bases de datos, resultando 1846 estudios, de los cuales 22 conforman la muestra. Resultados: se identificaron dos grandes grupos de instrumentos: los generalistas [Braden, Braden (ALB), Emina, Norton-MI, RAPS y Waterlow]; y los específicos (CALCULATE, Cubbin & Jackson, EVARUCI, RAPS-ICU, Song & Choi, Suriaidi y Sanada y el índice COMHON). En cuanto al valor predictivo, EVARUCI y CALCULATE mostraron los mejores resultados de indicadores de desempeño. En cuanto a las apreciaciones/limitaciones señaladas por los usuarios, destaca la escala CALCULATE, seguida de la EVARUCI y la RAPS-ICU, aunque aún necesitan ajustes futuros. Conclusión: el mapeo mostró que las evidencias son suficientes para indicar uno o más instrumentos para la evaluación del riesgo de lesiones por presión en adultos críticos en una unidad de cuidados intensivos.

Objective: to map the instruments for risk assessment of pressure ulcers in adults in critical situation in intensive care units; identify performance indicators of the instrument, and the appreciation of users regarding the instruments' use/limitations. Method: a scoping review. We used the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Extension for Scoping Reviews in the writing of the study. We carried out the searches in the EBSCOhost search tool for 8 databases, resulting in 1846 studies, of which 22 studies compose the sample. Results: we identified two big instrument groups: generalist [Braden, Braden (ALB), Emina, Norton-MI, RAPS, and Waterlow]; and specific (CALCULATE, Cubbin & Jackson, EVARUCI, RAPS-ICU, Song & Choi, Suriaidi and Sanada, and COMHON index). Regarding the predictive value, EVARUCI and CALCULATE presented better results for performance indicators. Concerning appreciation/limitations indicated by users, we highlight the CALCULATE scale, followed by EVARUCI and RAPS-ICU, although they still need future adjustments. Conclusion: the mapping of the literature showed that the evidence is sufficient to indicate one or more instruments for the risk assessment of pressure ulcers for adults in critical situation in intensive care units.

Objetivo: mapear os instrumentos para avaliação do risco de lesões por pressão nos adultos em situação crítica em unidade de cuidados intensivos; identificar os indicadores de desempenho dos instrumentos e a apreciação dos utilizadores quanto ao uso/às limitações dos instrumentos. Método: scoping review. O Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Extension for Scoping Reviews foi utilizado para a redação do estudo. A pesquisa foi realizada na ferramenta de busca EBSCOhost em oito bases de dados, resultando em 1846 estudos, dos quais 22 compõem a amostra. Resultados: identificaram-se dois grandes grupos de instrumentos: os genéricos [Braden, Braden (ALB), Emina, Norton-MI, RAPS e Waterlow]; e os específicos (CALCULATE, Cubbin & Jackson, EVARUCI, RAPS-ICU, Song & Choi, Suriaidi e Sanada e o índice de COMHON). Quanto ao valor preditivo, a EVARUCI e a CALCULATE apresentaram os melhores resultados de indicadores de desempenho. Em relação à apreciação/às limitações apontadas pelos utilizadores, destacam-se a escala CALCULATE, seguindo-se da EVARUCI e da RAPS-ICU, embora ainda necessitem de ajustes futuros. Conclusão: o mapeamento mostrou que as evidências são suficientes para indicar um ou mais instrumentos para avaliação do risco de lesões por pressão nos adultos em situação crítica em unidade de cuidados intensivos.

Avaliação de letramento de risco em estudantes de medicina / Risk literacy assessment of medical students in Brazil / Evaluación de la alfabetización del riesgo en estudiantes de medicina en Brasil

Introdução: Para o processo de decisão compartilhada é essencial que profissionais da saúde interpretem dados estatísticos das melhores evidências disponíveis para que essas informações possam ser comunicadas para seus pacientes. Nesse contexto, o letramento de risco é a capacidade de avaliar riscos e benefícios de determinada ação. Apesar da importância dessa habilidade, estudos têm mostrado que muitos profissionais e estudantes possuem dificuldade na compreensão de conceitos estatísticos e de probabilidade e, dessa forma, baixo letramento de risco. Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o letramento de risco em estudantes de medicina e como isso impacta a capacidade de resolver um problema de cálculo de valor preditivo positivo de um exame de rastreamento. Métodos: Foram convidados estudantes do 4º, 5º e 6º anos da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo para responder a um questionário composto pelo Berlin Numeracy Test (BNT), instrumento validado para a mensuração de numeracia, e um problema clínico sobre cálculo de valor preditivo positivo (VPP) em rastreamento de câncer de mama com mamografia. Avaliar qual o grau de letramento de risco em estudantes de medicina e verificar se existe associação entre o número de acertos no BNT e a capacidade de resolução do cenário clínico sobre VPP. Resultados: Obtivemos 97 respostas, em que 19 (19,52%) participantes acertaram 3 das 4 questões do BNT, e 61 (62,89%) acertaram todas as questões. Já na pergunta sobre VPP do rastreamento de câncer de mama houve 43 respostas corretas (44,33%). A média de pontuação no BNT da amostra de participantes foi de 3,41. Entre os estudantes que acertaram o cálculo do VPP, a média foi 3,67 e, entre os que erraram, foi de 3,21. Conclusões: Apesar da numeracia alta medida pelo BNT, os estudantes apresentam baixa taxa de acerto no caso clínico. Este estudo reforça os achados prévios de que o letramento de risco é uma habilidade difícil de ser aprendida, mesmo em pessoas com alta numeracia. Entretanto, o baixo número de respostas dificulta a interpretação mais precisa dos resultados.

Background: In order to accomplish the shared decision-making process, it is essential that health professionals are able to understand statistical data of the best available evidence, so that this information can be communicated to their patients. In this context, risk literacy is the ability to evaluate risks and benefits of a given action. Despite the relevance of this skill, research has demonstrated that many professionals and students have difficulty interpreting concepts of statistics and probability, therefore having low risk literacy. Objectives: This study aimed to evaluate risk literacy in medical students and how it impacts their ability to solve a problem concerning the positive predictive value (PPV) of a mass screening. Methods: Medical students from the 4th, 5th, and 6th years of the School of Medicine of Universidade de São Paulo were invited to answer a questionnaire comprised of the Berlin Numeracy Test (BNT), a validated instrument to measure numeracy, and a clinical problem regarding the PPV of a mammogram in the context of mass screening. To measure the level of risk literacy of medical students and to investigate whether there is an association between score in the BNT and the ability to correctly answer the clinical problem regarding PPV. Results: A total of 97 responses were collected, of which 19 (19.52%) participants answered 3 out of 4 questions of the BNT, and 61 (62.89%) correctly answered all the questions. In the clinical problem about PPV of cancer screening, there were 43 correct answers (44.33%). The mean BNT score of the participants was 3.41. Among the students who correctly answered the problem, the mean score was 3.76, and among the ones who answered incorrectly, it was 3.21. Conclusions: Despite the high numeracy measured by the BNT, students had a poor outcome in the clinical problem. This study reinforces previous findings that risk literacy is a difficult skill to be learned, even in individuals with high numeracy. However, the low response rate hinders a more precise interpretation of the results.

Introducción: Para el proceso de toma de decisión compartida, es esencial que los profesionales de la salud sean capaces de interpretar datos estadísticos a partir de las mejores evidencias científicas disponibles para que las informaciones puedan ser comunicadas a sus pacientes. En ese contexto, la alfabetización de riesgo es la capacidad de evaluar riesgos y beneficios de una determinada acción. No obstante la importancia de esa habilidad, estudios han demostrado que muchos profesionales y estudiantes tienen dificultades para comprender conceptos de estadística y de probabilidad y, por consecuencia, baja alfabetización de riesgo. Objetivos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la alfabetización de riesgo en estudiantes de medicina y cómo eso impacta la capacidad de resolver un problema de cálculo del valor predictivo positivo (VPP) de un examen de tamizaje. Métodos: Estudiantes de 4º, 5º y 6º año de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo fueron invitados a responder un cuestionario compuesto por el Berlin Numeracy Test (BNT), un instrumento validado para medir la numeracia, y un problema clínico sobre el cálculo del VPP en el tamizaje de cáncer de mama con mamografía. Evaluar el grado de alfabetización de riesgo en estudiantes de medicina y verificar si existe asociación entre el número de aciertos en BNT y la capacidad de resolución del escenario clínico de VPP. Resultados: Se obtuvieron 97 respuestas, de las que 19 (19,52%) participantes respondieron correctamente 3 de las 4 preguntas del BNT y 61 (62,89%) respondieron correctamente todas las preguntas. En la pregunta sobre el VPP del tamizaje de cáncer de mama hubo 43 respuestas correctas (44,33%). La puntuación media de BNT de los participantes fue de 3,41. Entre los estudiantes que calcularon correctamente el VPP, el promedio fue de 3,67 y entre los que se equivocaron, fue de 3,21. Conclusiones: A pesar de la alta numeracia medida por el BNT, los estudiantes tienen una baja tasa de éxito en el caso clínico. Este estudio refuerzó los hallazgos previos de que la alfabetización de riesgo es una habilidad difícil de aprender, incluso en personas con un alto nivel de numeracia. Sin embargo, el bajo número de respuestas dificulta una interpretación más precisa de los resultados.

Validade do autorrelato de hipertensão arterial em trabalhadores / Validity of workers self-reports of hypertension

Resumo Introdução O monitoramento da hipertensão arterial sistêmica (HAS) é realizado no Brasil, fundamentado no autorrelato, por meio do sistema VIGITEL. Tendo em vista lacunas acerca desse agravo em populações de trabalhadores, estas devem ser alvo da ação ampliada para o seu diagnóstico epidemiológico. Objetivo Testar a validade de critério do autorrelato de HAS, comparando-o com medidas aferidas de pressão arterial (PA). Método Realizou-se estudo de corte transversal com amostra aleatória do universo de 1.561 trabalhadores de um serviço judiciário na Bahia. Calcularam-se sensibilidade, especificidade, valores preditivos e razões de probabilidade para o autorrelato de HAS, comparando-os com a aferição direta da PA, medida de referência. O diagnóstico de HAS foi a média de duas aferições com PA sistólica ≥ 140 mmHg, e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg, e/ou uso regular de anti-hipertensivos. Resultados Em amostra de 391 trabalhadores, verificou-se sensibilidade de 66,4% (57,1-74,6%), especificidade de 87,9% (83,2-91,4%), valor preditivo positivo de 70,5% (61,1-78,6%), valor preditivo negativo de 85,7% (80,9-89,4%), razões de probabilidade positiva e negativa de 5,5 (3,88-7,72) e de 0,4 (0,30-0,49), respectivamente. Conclusão Este estudo evidenciou o autorrelato como medida válida para o diagnóstico epidemiológico da HAS entre trabalhadores, recomendando seu uso. No entanto, esta validade depende do diagnóstico prévio do agravo.

Abstract Background Monitoring of hypertension, based on self-report, has been performed in Brazil through VIGITEL. In view of the gaps about this problem in worker populations, these should be the targets of the expanded action of epidemiological diagnosis of hypertension. Objective To test the validity of hypertension self-report in comparison to blood pressure (BP) measurements. Method A cross-sectional study was conducted on a random sample of 1561 workers from a Judicial Service in Bahia. Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and positive and negative likelihood ratios were calculated for the hypertension self-report in comparison with direct BP measurement (reference). Hypertensive cases presented the mean of two BP measurements, with systolic BP ≥ 140 mmHg, and/or diastolic BP ≥ 90 mmHg and/or regular use of antihypertensive drugs. Results In a sample of 391 workers, there was a sensitivity of 66.4% (57.1-74.6%), a specificity of 87.9% (83.2-91.4%), a positive predictive value of 70.5% (61.1- 78.6%), a negative predictive value of 85.7% (80.9-89.4%), a positive and negative likelihood ratio of 5.5 (3.88-7.72) and 0.4 (0.30-0.49) respectively. Conclusion This study showed self-report as a valid measure to implement the epidemiological diagnosis of hypertension among workers, recommending its use. However, its validity depends on the previous diagnosis.

Dímero D y otros biomarcadores asociados con la letalidad en pacientes con COVID-19 / D-dimer and other biomarkers associated with lethality in patients with COVID-19 / D-dímero e outros biomarcadores associados à letalidade em pacientes COVID-19

La COVID-19, en principio con cuadro fisiopatológico desconocido; llevó a una alta tasa de mortalidad. Los biomarcadores se tornaron valiosos para el pronóstico; identificando la gravedad y mortalidad de la enfermedad en pacientes hospitalizados. Según la fisiopatología, pacientes en estado crítico por COVID 19 padecen de hipercoagulabilidad; determinado por exámenes complementarios de laboratorio que señalan aumento de Dímero D, disminución de recuento de plaquetas y linfocitos; dichos cambios forman parte de la génesis del fallo multiorgánico convirtiéndose en un factor de riesgo de mortalidad. La metodología utilizada fue la revisión sistemática con base en directrices PRISMA, recopilando 2107 estudios, de los cuales se seleccionaron 12, de acuerdo a criterios de inclusión y exclusión. Las plataformas de búsqueda fueron PubMed, Scopus, WoS, Science direct. La revisión se basó en los conocimientos actuales de biomarcadores utilizados asociados a mortalidad en pacientes con COVID-19. De los 12 estudios, se registraron 2525 pacientes positivos a SARS-CoV2. Los resultados mostraron que la edad de los pacientes osciló entre 16 a 75 años, y su mortalidad fue en promedio entre 0 a 28.2%. Esta revisión concluye que el aumento del dímero D se asocia a complicaciones graves o mortalidad en pacientes con COVID-19; por lo tanto, pueden usarse como biomarcador predictivo, además sugiere que los análisis hematológicos de laboratorio contribuyen a identificar a los pacientes infectados por COVID-19 en grupos de riesgo, fundamental en el ámbito clínico y manejo terapéutico.

COVID-19, initially with unknown pathophysiological picture; led to a high mortality rate. Biomarkers became valuable for prognosis; identifying the severity and mortality of the disease in hospitalized patients. According to the pathophysiology, patients in critical condition due to COVID 19 suffer from hypercoagulability; determined by complementary laboratory tests that show increased D-Dimer, decreased platelet and lymphocyte counts; these changes are part of the genesis of multiorgan failure becoming a risk factor for mortality. The methodology used was a systematic review based on PRISMA guidelines, compiling 2107 studies, of which 12 were selected according to inclusion and exclusion criteria. The search platforms were PubMed, Scopus, WoS, Science direct. The review was based on current knowledge of biomarkers used associated with mortality in patients with COVID-19. From the 12 studies, 2525 SARS-CoV2 positive patients were registered. The results showed that the age of the patients ranged from 16 to 75 years, and their mortality averaged from 0 to 28.2%. This review concludes that increased D-dimer is associated with severe complications or mortality in patients with COVID-19; therefore, it can be used as a predictive biomarker and suggests that hematological laboratory tests contribute to identify COVID-19 infected patients in risk groups, which is essential in the clinical setting and therapeutic management.

A COVID-19, inicialmente com um quadro patofisiológico desconhecido, levou a uma alta taxa de mortalidade. Os biomarcadores tornaram-se valiosos para o prognóstico; identificando a gravidade da doença e a mortalidade em pacientes hospitalizados. De acordo com a fisiopatologia, pacientes em estado crítico devido à COVID 19 sofrem de hipercoagulabilidade, determinada por testes laboratoriais complementares que mostram aumento do D-dímero, diminuição da contagem de plaquetas e linfócitos; estas mudanças são parte da gênese da falência de múltiplos órgãos tornando-se um fator de risco para a mortalidade. A metodologia utilizada foi uma revisão sistemática baseada nas diretrizes do PRISMA, compilando 2107 estudos, dos quais 12 foram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão. As plataformas de busca foram PubMed, Scopus, WoS, Science direct. A revisão foi baseada no conhecimento atual dos biomarcadores usados associados à mortalidade em pacientes com COVID-19. Dos 12 estudos, 2525 pacientes positivos para SRA-CoV2 foram registrados. Os resultados mostraram que a idade dos pacientes variou de 16 a 75 anos, e sua mortalidade foi em média entre 0 e 28,2%. Esta revisão conclui que o aumento do D-dímero D está associado a complicações graves ou mortalidade em pacientes com COVID-19; portanto, pode ser usado como um biomarcador preditivo e sugere que os testes laboratoriais hematológicos contribuem para identificar pacientes infectados pela COVID-19 em grupos de risco, o que é essencial no cenário clínico e no manejo terapêutico.

Evaluación de pruebas diagnósticas para especialistas en rehabilitación cardiopulmonar / Evaluation of Diagnostic Tests for Professionals who Perform Cardiopulmonary Rehabilitation / Avaliação de testes de diagnóstico para especialistas em reabilitação cardiopulmonar

Introducción: A diario, los profesionales de la salud se enfrentan a importantes retos diagnósticos cuando atienden a sus pacientes, por lo que se apoyan en exámenes paraclínicos que complementan su ejercicio semiológico, porque les permiten confirmar o descartar una enfermedad. Objetivo: Explicar a los especialistas en rehabilitación cardiopulmonar los conceptos requeridos para interpretar de forma crítica los resultados de las pruebas diagnósticas. Materiales y métodos: Revisión narrativa de la literatura, que expone conceptos actualizados, ejemplos y gráficas con enfoque académico y didáctico. Resultado: Se realizó la actualización y explicación de los conceptos de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo y los likelihood ratio positivo y negativo y su interpretación en el normograma de Fagan, a través de ejemplos del día a día del especialista. Conclusión: Comprender los conceptos que acompañan la evaluación de pruebas diagnósticas ayuda a que los especialistas en rehabilitación cardiopulmonar analicen críticamente los resultados de las ayudas paraclínicas funcionales y estructurales que acompañan a sus pacientes y, de esta manera, puedan caracterizar bien el diagnóstico y seguimiento de las personas

Introduction: Health professionals face important diagnostic challenges daily when they care for their patients, which is why they rely on paraclinical tests that complement their semiological exercise by confirming or ruling out a disease. Objective: Explain to cardiopulmonary rehabilitation specialists, the concepts necessary to critically interpret the results of diagnostic tests. Materials and methods: narrative review of the literature was carried out, which exposes updated concepts, examples, and graphs with an academic and didactic approach.Result: The concepts of sensitivity, specificity, positive and negative predictive values and the positive and negative Likelihood Ratio and their interpretation in the Fagan normogram were updated and explained, through examples of the specialists day-to-day. Conclusion: understanding the concepts that accompany the evaluation of diagnostic tests help car-diopulmonary rehabilitation specialists to critically analyze the results of the functional and structural paraclinical aids that accompany their patients, and thus be able to properly characterize the diagno-sis and follow-up. of people

Introdução: Diariamente, os profissionais da saúde enfrentam desafios diagnósticos, recorrendo a exames que complementem a sua prática semiológica, permitindo-lhes confirmar ou excluir uma doença. Objetivo: Explicar aos especialistas em reabilitação cardiopulmonar os conceitos necessários para interpretar criticamente os resultados dos testes de diagnóstico. Materiais e métodos: Revisão narrativa da literatura, fornecendo conceitos atualizados, exemplos e gráficas com uma abordagem académica e didática. Resultado: Os conceitos de sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e razões de verossimilhança positivas e negativas e a sua interpretação no normograma de Fagan foram atualizados e explicados com exemplos do trabalho diário do especialista. Conclusão: A compreensão dos conceitos que acompanham a avaliação dos testes de diagnóstico ajuda aos especialistas em reabilitação cardiopulmonar na analise critica dos resultados das ajudas clínicas funcionais e estruturais dos pacientes e, desta forma, caracterizar bem o diagnóstico e o acompanhamento dos indivíduos

Análise comparativa dos parâmetros de testes rápidos para o diagnóstico da Hepatite B

Objetivo: Determinar qual teste rápido (TR) é mais sensível/específico, qual possui maior valor de precisão, maior valor preditivo positivo e negativo e seus interferentes para orientar os responsáveis técnicos na hora de adquirir um TR. Métodos: Realizou-se uma busca na plataforma online da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) onde foram selecionadas nove bulas para uma análise comparativa. Resultados: Entre as bulas analisadas somente três testes (HBsAg ECO Teste, Teste Rápido OnSite HBsAg Combo e HBsAg Bioclin) estariam em concordância com os critérios estabelecidos pelo Ministério da Saúde (MS). Conclusão: É importante a padronização dos critérios para a validação destes testes para que todos possam ser comparados mediante um número aproximado de amostras totais, podendo assim apresentar informações claras ao consumidor. Em geral, os resultados demonstram que os TR podem ser favoráveis para investigação do vírus da hepatite B (HBV) em áreas com pouca infraestrutura e baixos recursos, mesmo que ainda existam limitações nesses testes.

Objective: to gather data and determine which RT is more sensitive / specific, which has the highest accuracy value, the highest positive and negative predictive value and its interference to guide technical managers when acquiring a TR. Methods: a search was carried out on Anvisa's online platform where 9 package inserts were selected for comparative analysis. Results: Among the package inserts analyzed, only three tests (HBsAg ECO Test, Rapid OnSite Test HBsAg Combo and HBsAg Bioclin) would be in agreement with the criteria established by the MS. Conclusion: It is important that the criteria for the validation of these tests are standardized so that all can be compared using an approximate number of total samples, thus being able to present clear information to the consumer. In general, the results demonstrate that RT can be favorable for investigating HBV in areas with little infrastructure and low resources, even though there are still limitations in these tests.

Avaliação do papel preditivo da relação neutrófilos/linfócitos no diagnóstico de linfoma em pacientes com linfadenopatia cervical assintomática e isolada / Evaluation of the predictive role of neutrophil/lymphocyte ratio in the diagnosis of lymphoma in patients with asymptomatic and isolated cervical lymphadenopathy

Resumo Introdução: A abordagem diagnóstica de pacientes com linfadenopatia cervical assintomática isolada varia entre biópsia excisional e o simples seguimento. Quando a anamnese, o exame físico, os achados laboratoriais e de imagem não são suficientes para identificar a etiologia, faz-se uma biópsia excisional para o diagnóstico diferencial de linfoma em estágio inicial ou causas infecciosas ou reativas. Se a biópsia excisional, a qual pode incorrer em algumas complicações cirúrgicas, não é feita, isso pode gerar atraso no diagnóstico de linfoma. Esse desafio diagnóstico pode ser evitado com o uso de marcadores preditivos. Objetivos: Determinar o valor preditivo da relação neutrófilos/linfócitos no diagnóstico do linfoma Hodgkin e não Hodgkin em pacientes com linfadenopatia cervical assintomática isolada e submetidos à biópsia excisional. Método: Foram incluídos no estudo 90 pacientes entre 2016 a 2015 admitidos em nossa clínica com linfadenopatia cervical assintomática isolada, presente por pelo menos 4 semanas, com linfonodos patológicos persistentes na região cervical. Biópsia excisional de linfonodo foi feita em todos os 90 pacientes. Resultados: Dos 90 pacientes submetidos à biópsia excisional, 34 apresentaram linfadenopatia reativa, dos quais 30 tinham linfoma não Hodgkin e 26 linfoma Hodgkin. Foram diagnosticados 56 pacientes com linfoma (62,2%), tanto Hodgkin quanto não Hodgkin, e 34 pacientes (38,8%) foram diagnosticados com linfadenopatia reativa. A mediana da idade, a contagem total de leucócitos e a contagem de neutrófilos dos grupos com linfoma foram significantemente maiores do que no grupo linfadenopatia reativa, enquanto a contagem de linfócitos foi significantemente menor nos pacientes com linfoma. A mediana da relação neutrófilos/linfócitos foi de 1,7 no grupo linfadenopatia reativa, 3,5 no grupo não Hodgkin e 3,0 no grupo Hodgkin (p < 0,001). Conclusão: A relação neutrófilo/linfócito foi significantemente maior em pacientes admitidos com linfadenopatia assintomática isolada e com diagnóstico de linfoma e com diagnóstico de linfoma Hodgkin e não Hodgkin em estágio inicial em comparação com aqueles que apresentaram linfadenopatia reativa. A relação neutrófilo/linfócito, um teste de baixo custo, rápido e de fácil acesso, tem um valor preditivo no diagnóstico de linfoma em pacientes com linfadenopatia assintomática.

Charlson Comorbidity Index and other predictors of in-hospital mortality among adults with community-acquired pneumonia / Índice de Comorbidade de Charlson e outros preditores de mortalidade hospitalar em adultos com pneumonia adquirida na comunidade

ABSTRACT Objective: To compare the performance of Charlson Comorbidity Index (CCI) with those of the mental Confusion, Urea, Respiratory rate, Blood pressure, and age = 65 years (CURB-65) score and the Pneumonia Severity Index (PSI) as predictors of all-cause in-hospital mortality in patients with community-acquired pneumonia (CAP). Methods: This was a cohort study involving hospitalized patients with CAP between April of 2014 and March of 2015. Clinical, laboratory, and radiological data were obtained in the ER, and the scores of CCI, CURB-65, and PSI were calculated. The performance of the models was compared using ROC curves and AUCs (95% CI). Results: Of the 459 patients evaluated, 304 met the eligibility criteria. The all-cause in-hospital mortality rate was 15.5%, and 89 (29.3%) of the patients were admitted to the ICU. The AUC for the CCI was significantly greater than those for CURB-65 and PSI (0.83 vs. 0.73 and 0.75, respectively). Conclusions: In this sample of hospitalized patients with CAP, CCI was a better predictor of all-cause in-hospital mortality than were the PSI and CURB-65.

RESUMO Objetivo: Comparar o desempenho do Índice de Comorbidade de Charlson (ICC) com o do mental Confusion, Urea, Respiratory rate, Blood pressure, and age = 65 years (CURB-65, Confusão mental, Ureia, frequência Respiratória, Pressão arterial e idade = 65 anos) e do Pneumonia Severity Index (PSI, Índice de Gravidade da Pneumonia) como preditores de mortalidade hospitalar por qualquer causa em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC). Métodos: Estudo de coorte com pacientes hospitalizados com PAC entre abril de 2014 e março de 2015. Dados clínicos, laboratoriais e radiológicos foram obtidos no PS, e o ICC, CURB-65 e PSI foram calculados. O desempenho dos modelos foi comparado por meio de curvas ROC e ASC (IC95%). Resultados: Dos 459 pacientes avaliados, 304 preencheram os critérios de elegibilidade. A taxa de mortalidade hospitalar por qualquer causa foi de 15,5%, e 89 (29,3%) dos pacientes foram admitidos na UTI. A ASC do ICC foi significativamente maior do que a do CURB-65 e do PSI (0,83 vs. 0,73 e 0,75, respectivamente). Conclusões: Nesta amostra de pacientes hospitalizados com PAC, o ICC foi um preditor melhor de mortalidade hospitalar por qualquer causa do que o PSI e o CURB-65.

Prevalence of symptoms of COVID-19 in the state of Rio Grande do Sul: results of a population-based study with 18,000 participants / Prevalência de sintomas característicos de covid-19 no Rio Grande do Sul: resultados de um estudo de base populacional com 18 mil participantes

ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the prevalence of reports of symptoms of COVID-19 among individuals with and without antibodies and identify those with greater capability to predict the presence of antibodies against SARS-CoV-2. METHODS The study uses data collected in phases 5 to 8 of Epicovid-19-RS. The presence of antibodies against SARS-CoV-2 was evaluated by a rapid test. The occurrence of cough, fever, palpitations, sore throat, difficulty breathing, changes in taste and smell, vomiting, diarrhea, body pain, shaking, and headache since March 2020 was also evaluated. Then, the capability to predict the evaluated symptoms concerning the presence of antibodies was calculated. RESULTS A total of 18,000 individuals were interviewed and 181 had antibodies against COVID-19 in phases 5 to 8. The proportion of asymptomatic individuals was 19.9% among participants with antibodies and 49.7% among those without antibodies. All symptoms were reported more frequently by individuals with antibodies. The division of the prevalence of symptoms among individuals with antibodies by the prevalence among individuals without antibodies showed the following prevalence ratios: for changes in smell or taste (9.1), fever (4.2), tremors (3.9), breathing difficulty (3.2) and cough (2.8 times). Anosmia and fever were the symptoms with a greater capability to predict the presence of antibodies. CONCLUSION The prevalence of symptoms was higher among individuals with antibodies against SARS-CoV-2. The proportion of asymptomatic individuals was low. Altered smell or taste and fever were the symptoms that most predict the presence of antibodies. These results can help to identify probable cases, contributing to the clinical diagnosis and screening of patients for testing and isolation guidance in positive cases, especially in scenarios of the scarcity of diagnostic COVID-19 tests.

RESUMO OBJETIVO Avaliar prevalência de relato de sintomas característicos de covid-19 entre indivíduos com e sem anticorpos e identificar aqueles com maior capacidade de predição da presença de anticorpos contra o SARS-CoV-2. MÉTODOS O presente estudo usa dados coletados nas fases de 5 a 8 do Epicovid-19-RS. A presença de anticorpos contra o SARS-CoV-2 foi avaliada por um teste rápido. Avaliou-se também a ocorrência dos sintomas tosse, febre, palpitações, dor de garganta, dificuldade para respirar, alterações no paladar e olfato, vômito, diarreia, dor no corpo, tremedeira e dor de cabeça, desde março de 2020. Então, calculou-se a capacidade de predição dos sintomas avaliados em relação a presença de anticorpos. RESULTADOS Nas fases de 5 a 8, 18 mil indivíduos foram entrevistados e 181 apresentaram anticorpos contra covid-19. A proporção de indivíduos assintomáticos foi de 19,9% entre participantes com anticorpos e 49,7% entre aqueles sem anticorpos. Todos os sintomas foram relatados com maior frequência por indivíduos com presença de anticorpos. A divisão da prevalência de sintomas entre indivíduos com anticorpos pela prevalência entre indivíduos sem anticorpos evidenciou as seguintes razões de prevalência: para alterações de olfato ou paladar (9,1), febre (4,2), tremedeira (3,9), dificuldade respiratória (3,2) e tosse (2,8 vezes). Anosmia e febre foram os sintomas com maior capacidade de predizer a presença de anticorpos. CONCLUSÃO A prevalência de sintomas foi maior entre indivíduos com anticorpos contra SARS-CoV-2. A proporção de indivíduos assintomáticos foi baixa. Alteração de olfato ou paladar e febre foram os sintomas que mais predizem a presença de anticorpos. Esses resultados podem auxiliar a identificação de casos prováveis, contribuindo para o diagnóstico clínico e triagem de pacientes para testagem e orientação de isolamento em casos positivos, especialmente em cenários de escassez de testes diagnósticos de covid-19.

Acurácia diagnóstica de teste quantitativo imunoquímico fecal com uma amostra ou com duas amostras para detectar neoplasia intestinal / Diagnostic accuracy of one sample or two samples quantitative fecal immunochemical tests for intestinal neoplasia detection

ABSTRACT BACKGROUND: Rectal bleeding is the most important symptom of intestinal neoplasia; thus, tests of occult blood detection in stools are widely used for pre neoplastic lesions and colorectal cancer (CRC) screening. OBJECTIVE: Evaluate the accuracy of OC-Sensor quantitative test (Eiken Chemical, Tokyo, Japan) at cut-off 10 µg Hb/g feces (50 ng/mL) in a cohort of subjects that had to undergo diagnostic colonoscopy, and if more than one sample collected in consecutive days would improve the diagnostic accuracy of the test. METHODS: Patients (mean age 56.3±9.7 years) that underwent colonoscopy prospectively randomly received one (1-sample FIT, FIT 1) or two (2-sample FIT, FIT 2) collection tubes. They collected the stool sample before starting colonoscopy preparation. Samples were analyzed by the OC-Auto Micro 80 (Eiken Chemical, Tokyo, Japan). The performance of FIT 1 and FIT 2 were compared to the colonoscopy findings. RESULTS: Among 289 patients, CRC was diagnosed in 14 (4.8%), advanced adenoma in 37 (12.8%), early adenoma in 71 (24.6%) and no abnormalities in 141 (48.8%). For FIT 1, the sensitivity for CRC was 83.3% (95%CI 36.5-99.1%), for advanced adenoma was 24% (95%CI 10.1-45.5%), with specificity of 86.9% (95%CI 77.3-92.9%). For FIT 2, the sensitivity for CRC was 75% (95%CI 35.6-95.5%), for advanced adenoma was 50% (95%CI 22.3-77.7%), with specificity of 92.9% (95%CI 82.2-97.7%). The positive likelihood ratios were 1.8 (95%CI 0.7-4.4 for FIT 1) and 7.1 (95%CI 2.4-21.4 for FIT 2) for advanced adenoma, and 6.4 (95%CI 3.3-12.3, for FIT 1) and 10.7 (95%CI 3.8-29.8, for FIT 2) for CRC. The negative likelihood ratio were 0.9 (95%CI 0.7-1, for FIT 1) and 0.5 (95%CI 0.3-0.9, for FIT 2) for advanced adenoma, and 0.2 (0.03-1.1, for FIT 1) and 0.3 (0.08-0.9, for FIT 2) for CRC. The differences between FIT 1 and FIT 2 performances were not significant. However, the comparison of the levels of hemoglobin in feces of patients of FIT 1 and FIT 2 showed that the differences between no polyp group and advanced adenoma and CRC were significant. CONCLUSION: The accuracy of OCR Sensor with 10 µg Hb/g feces cut-off was comparable to other reports and two-sample collection improved the detection rate of advanced adenoma, a pre neoplastic condition to prevent CRC incidence.

RESUMO CONTEXTO: Sangramento retal é o sintoma mais importante de neoplasia intestinal; portanto, testes para detecção de sangue oculto nas fezes são amplamente usados para rastreamento de lesões pré-neoplásicas e de câncer colorretal (CCR). OBJETIVO: Avaliar a acurácia do teste quantitativo OC-Sensor (Eiken Chemical, Tokyo, Japan) com o valor de corte de 10 µg Hb/g fezes (50 ng/mL) numa coorte de indivíduos que se submeteram à colonoscopia diagnóstica, e se mais de uma amostra coletada em dias consecutivos melhoraria a acurácia diagnóstica do teste. MÉTODOS: Pacientes (idade média 56,3±9,7 anos) que se submeteram à colonoscopia prospectivamente, randomicamente, receberam tubos de coleta: um (1-amostra FIT, FIT 1), ou dois (2-amostra FIT, FIT 2). Eles coletaram as amostras de fezes antes de iniciar o preparo da colonoscopia. As amostras foram analisadas pelo OC-Auto Micro 80 (Eiken Chemical, Tokyo, Japan). As performances do FIT 1 e do FIT 2 foram comparadas com os achados da colonoscopia. RESULTADOS: Entre 289 pacientes, CCR foi diagnosticado em 14 (4,8%), adenoma avançado em 37 (12,8%), adenoma precoce em 71 (24,6%) e sem anormalidades em 141 (48,8%). Para FIT 1, a sensibilidade para CCR foi 83,3% (95%IC 36,5-99,1%), para adenoma avançado foi 24% (95%IC 10,1-45,5%), com especificidade de 86,9% (95%IC 77,3-92,9%). Para FIT 2, a sensibilidade para CCR foi 75% (95%IC 35,6-95,5%), para adenoma avançado foi 50% (95%IC 22,3-77,7%), com especificidade de 92,9% (95%IC 82,2-97,7%). A razão de verossimilhança positiva foi 1,8 (95%IC 0,7-4,4 para FIT 1) e 7,1 (95%IC 2,4-21,4 para FIT 2) para adenoma avançado, e 6,4 (95%IC 3,3-12,3, para FIT 1) e 10,7 (95%IC 3,8-29,8, para FIT 2) para CCR. A razão de verossimilhança negativa foi 0,9 (95%IC 0,7-1, para FIT 1) e 0,5 (95%IC 0,3-0,9, para FIT 2) para adenoma avançado, e 0,2 (0,03-1,1, para FIT 1) e 0,3 (0,08-0,9, para FIT 2) para CCR. As diferenças de performance entre FIT 1 e FIT 2 não foram significantes. Entretanto, a comparação dos níveis de hemoglobina nas fezes dos pacientes de FIT 1 e FIT 2 mostraram que as diferenças entre sem pólipo e adenoma avançado e CCR foram significantes. CONCLUSÃO: A acurácia do OCR Sensor com valor de corte de 10 µg Hb/g de fezes foi comparável a outras publicações e a coleta de duas amostras melhorou a taxa de detecção de adenoma avançado, lesão pré-neoplásica, para prevenir CCR.

Reliability of endoscopic dye transit test for prediction of functional success after diode laser and external dacryocystorhinostomy / Confiabilidade do teste endoscópico do corante na predição do sucesso funcional após dacriocistorinostomia com laser diodo e externa

ABSTRACT Purpose: To determine the reliability of the endoscopic dye transit test for the prediction of functional success after dacryocystorhinostomy. Methods: A cross-sectional study was conducted with 50 patients who underwent external dacryocystorhinostomy Group or transcanalicular dacryocystorhinostomy Group and had anatomically patent ducts during irrigation, with a minimum 6-month follow-up. The external dacryocystorhinostomy, defined as the time from instillation of the dye into the conjunctival sac until its flow from the rhinostomy site, was performed in all patients. Positive predictive value of the endoscopic dye transit test to assess functional success was analyzed. The cutoff point was determined using a receiver operating characteristic curve. Results: Of the 50 patients, 44 (88%) exhibited subjective improvement or complete resolution of epiphora (functional success). The best cutoff point for the endoscopic dye transit test was 60 s. Of 39 patients with endoscopic dye transit test £60 s, 38 (97.4%) exhibited functional success, demonstrating a 97.4% positive predictive value. Conclusion: The endoscopic dye transit test £60 s is a reliable tool to predict functional success and good prognosis after external or laser transcanalicular dacryocystorhinostomy.

RESUMO Objetivo: Determinar a confiabilidade do teste endoscópico do corante na predição do sucesso funcional após dacriocistorrinostomia. Métodos: Estudo transversal com 50 pacientes submetidos ao grupo de dacriocistorrinostomia externa ou grupo dacriocistorrinostomia transcanalicular e que possuíam dutos anatomicamente patentes pela irrigação, com seguimento mínimo de 6 meses. A dacriocistorrinostomia externa, definida como o tempo desde a instilação do corante no saco conjuntival até o fluxo do local da rinostomia, foi realizada em todos os pacientes. O valor preditivo positivo do teste endoscópico do corante para avaliar o sucesso funcional foi analisado. O ponto de corte foi determinado usando uma curva característica de operação do receptor. Resultados: Dos 50 pacientes, 44 (88%) apresentaram melhora subjetiva ou resolução completa da epífora (sucesso funcional). O melhor ponto de corte para o teste endoscópico do corante foi de 60 s. Dos 39 pacientes com teste endoscópico do corante £60 s, 38 (97,4%) apresentaram sucesso funcional, demonstrando um valor preditivo positivo de 97,4%. Conclusão: O teste en­doscópico do corante £60 s é uma ferramenta confiável para predizer o sucesso funcional e o bom prognóstico após dacriocistorrinostomia transcanalicular externa ou a laser.

Sequential battery of COVID-19 testing to maximize negative predictive value before surgeries / Bateria sequencial de testes para COVID-19 para maximizar o valor preditivo negativo antes de operações

ABSTRACT SARS-CoV-2 is a novel virus which has proven to be highly contagious. Specific viral dynamics and immune response to the virus are yet to be fully defined and determining the sensitivity and specificity of the available testing methods is still a work in progress. This study examines the published information on the testing methods, and finds that yield of COVID-19 tests changes with specimen types and with time through course of illness. We propose a sequential battery of testing consisting of an epidemiologic survey, RT-PCR tests, serologic tests and chest CT on surgical candidates which may increase the negative predictive value, and facilitate surgical procedures.

RESUMO O SARS-CoV-2 é um novo vírus que provou ser altamente contagioso. A dinâmica viral específica e a resposta imunológica ao vírus ainda não foram totalmente definidas e a determinação da sensibilidade e especificidade dos métodos de teste disponíveis ainda está em andamento. Este estudo examina as informações publicadas sobre os métodos de testagem e conclui que o rendimento dos testes COVID-19 muda de acordo com o tipo de amostra e com o tempo de progressão da doença. Propomos uma bateria sequencial de testes, que consiste em um levantamento epidemiológico, testes de RT-PCR, testes sorológicos e tomografia computadorizada de tórax em candidatos a cirurgia, que podem aumentar o valor preditivo negativo e facilitar procedimentos cirúrgicos.

Utilidade clínica dos escores de risco no sangramento varicoso / Clinical utility of risk scores in variceal bleeding

ABSTRACT BACKGROUND: Variceal bleeding remains important cause of upper gastrointestinal bleed. Various risk scores are used in risk stratification for non-variceal bleed. Their utility in variceal bleeding patients is not clear. This study aims to compare probability of these scores in predicting various outcomes in same population. OBJECTIVE: This study aims to compare probability of these scores in predicting various outcomes in same population. To study characteristics and validate AIMS65, Rockall, Glasgow Blatchford score(GBS), Progetto Nazionale Emorragia Digestiva (PNED) score in variceal Upper Gastrointestinal Bleed (UGIB) patients for predicting various outcomes in our population. METHODS: Three hundred subjects with UGIB were screened prospectively. Of these 141 patients with variceal bleeding were assessed with clinical, blood investigations and endoscopy and risk scores were calculated and compared to non-variceal cases. All cases were followed up for 30 days for mortality, rebleeding, requirement of blood transfusion and need of radiological or surgical intervention. RESULTS: Variceal bleeding (141) was more common than non variceal (134) and 25 had negative endoscopy. In variceal group, cirrhosis (85%) was most common etiology. Distribution of age and sex were similar in both groups. Presence of coffee coloured vomitus (P=0.002), painless bleed (P=0.001), edema (P=0.001), ascites (P=0.001), hemoglobin <7.5 gms (P<0.001), pH<7.35 (P<0.001), serum bicarbonate level <17.6 mmol/L (P<0.001), serum albumin<2.75 gms% (P<0.001), platelet count <1.2 lacs/µL (P<0.001), high INR 1.35 (P<0.001), BUN >25mmol/L (P<0.001), and ASA status (P<0.001), high lactate >2.85 mmol/L (P=0.001) were significant. However, no factor was found significant on multivariate analysis. Rockall was found to be significant in predicting mortality and rebleed. AIMS65 was also significant in predicting mortality. GBS was significant in predicting blood transfusion and need of intervention. PNED score was significant in all events except mortality. CONCLUSION: All four scores had lower predictive potential in predicting events in variceal bleed. However, AIMS65 & Rockall score were significant in predicting mortality, while GBS in predicting need of transfusion and intervention. PNED score was significant in all events except mortality.

RESUMO CONTEXTO: O sangramento varicoso permanece como importante causa de sangramento gastrointestinal superior. Vários escores são utilizados na estratificação do risco para sangramento não varicoso. Sua utilidade em pacientes de sangramento varicoso não é clara. OBJETIVO: Este estudo tem como objetivo comparar a probabilidade desses escores em prever vários desfechos na mesma população. Estudar característica e validar o AIMS65, o Rockall, a Pontuação de Glasgow Blatchford (GBS), o escore Progetto Nazionale Emorragia Digestiva (PNED), na pontuação em hemorragia gastrointestinal varicosa superior (UGIB) em pacientes para prever vários resultados em nossa população. MÉTODOS: Um total de 300 indivíduos com UGIB foram rastreados prospectivamente. Destes, 141 pacientes com sangramento varicoso foram submetidos à avaliação clínica, hematológica e endoscopia tendo seus escores de risco calculados e comparados aos casos não-varicosos. Todos os casos foram acompanhados por 30 dias para mortalidade, necessidade de transfusão sanguínea por ressangramento ou de necessidade de intervenção radiológica ou cirúrgica. RESULTADOS: O sangramento varicoso (141) foi mais comum do que não varicoso (134) e em 25 teve endoscopia negativa. No grupo varicoso, a cirrose foi a etiologia mais comum (85%). A distribuição da idade e do sexo foi semelhante em ambos os grupos. Presença de vômito colorido em borra de café (P=0,002), sangramento indolor (P=0,001), edema (P=0,001), ascite (P=0,001), hemoglobina <7,5 GMS (P<0,001), pH <7,35 (P<0,001), nível de bicarbonato sérico <17,6 mmol/L (P<0,001), albumina sérica <2,75 GMS% (P<0,001), contagem plaquetária <1,2 Lacs/μL (P<0,001), INR elevada 1,35 (P<0,001), Bun >25 mmol/L (P<0,001) e estado ASA (P<0,001), lactato elevado >2,85 mmol/L (P=0,001) foram significativos. Entretanto, nenhum fator foi encontrado como significativo na análise multivariada. Rockall foi significativo em prever a mortalidade e ressangrar. O AIMS65 também foi significante na predição da mortalidade. O GBS foi significativo na predição de transfusão sanguínea e necessidade de intervenção. O escore de PNED foi significante em todos os eventos, exceto mortalidade. CONCLUSÃO: Todos os quatro escores apresentaram menor potencial preditivo na predição de eventos em sangramento varicoso. Entretanto, o AIMS65 e o escore de Rockall foram significantes na predição da mortalidade, enquanto o GBS na predição da necessidade de transfusão e intervenção. O escore de PNED foi significante em todos os eventos, exceto mortalidade.

Rational use of diagnostic tests for clinical decision making

SUMMARY OBJECTIVE: To assist clinicians to make adequate interpretation of scientific evidence from studies that evaluate diagnostic tests in order to allow their rational use in clinical practice. METHODS: This is a narrative review focused on the main concepts, study designs, the adequate interpretation of the diagnostic accuracy data, and making inferences about the impact of diagnostic testing in clinical practice. RESULTS: Most of the literature that evaluates the performance of diagnostic tests uses cross-sectional design. Randomized clinical trials, in which diagnostic strategies are compared, are scarce. Cross-sectional studies measure diagnostic accuracy outcomes that are considered indirect and insufficient to define the real benefit for patients. Among the accuracy outcomes, the positive and negative likelihood ratios are the most useful for clinical management. Variations in the study's cross-sectional design, which may add bias to the results, as well as other domains that contribute to decreasing the reliability of the findings, are discussed, as well as how to extrapolate such accuracy findings on impact and consequences considered important for the patient. Aspects of costs, time to obtain results, patients' preferences and values should preferably be considered in decision making. CONCLUSION: Knowing the methodology of diagnostic accuracy studies is fundamental, but not sufficient, for the rational use of diagnostic tests. There is a need to balance the desirable and undesirable consequences of tests results for the patients in order to favor a rational decision-making approach about which tests should be recommended in clinical practice.

RESUMO OBJETIVO: Auxiliar os clínicos na interpretação adequada das evidências científicas de estudos que avaliam testes diagnósticos, de modo a permitir seu uso racional na prática clínica. MÉTODOS: Revisão narrativa da literatura dos principais conceitos, desenhos de estudo, interpretação adequada dos dados de acurácia diagnóstica e realização de inferências sobre o impacto do teste diagnóstico na prática clínica. RESULTADOS: A maioria da literatura que avalia o desempenho de testes diagnósticos utiliza como delineamento os estudos transversais. Ensaios clínicos randomizados, avaliando desfechos clínicos, que seriam considerados ideais, são escassos. Os estudos transversais mensuram desfechos de acurácia diagnóstica que são considerados indiretos e insuficientes para definir o real benefício para os pacientes. Dentre os desfechos, as razões de verossimilhança positiva e negativa são as mais úteis para a decisão da conduta clínica. Variações no delineamento transversal do estudo, que podem acrescentar vieses aos resultados, bem como outros domínios que contribuem para diminuir a confiabilidade dos achados, são discutidos, além de como extrapolar tais achados de acurácia em impacto e consequências consideradas importantes para o paciente. Aspectos sobre custos, tempo para a obtenção do resultado, preferências e valores dos pacientes devem, preferencialmente, participar da tomada de decisão. CONCLUSÃO: Conhecer a metodologia dos estudos de acurácia diagnóstica é fundamental, porém não suficiente, para o uso racional de testes diagnósticos. Há a necessidade de se ponderarem as consequências desejáveis e indesejáveis dos resultados dos testes para os pacientes, de modo a favorecer a tomada de decisão racional acerca de qual teste recomendar na prática clínica.

Hormone receptor-negative as a predictive factor for pathologic complete response to neoadjuvant therapy in breast cancer / Receptor hormonal negativo como fator preditivo para resposta patológica completa ao tratamento neoadjuvante de câncer de mama

ABSTRACT Objective To define a predictive factor for pathologic complete response, compare the oncologic outcomes associated with the degree of pathologic response after neoadjuvant chemotherapy, and to analyze pathologic complete response as a prognostic factor for overall survival and progression-free survival. Methods A retrospective study of patients admitted to Hospital Estadual Mário Covas and Hospital Anchieta from 2008 to 2012, with locally advanced breast cancer. Hormone receptor status, HER2 status, histologic and nuclear grade, age upon diagnosis and histological type of the tumor were analyzed. Pathologic evaluation of the tumor was subdivided into pathologic complete response, defined by the absence of tumor; intermediate response, considered as a favorable stage; and poor response, considering low-responder patients. Data obtained were submitted to statistical analysis. Results The study included 243 patients. There was an association of pathologic complete response with HER-2 negative, histological grade 3, stage III, hormone receptor negative, positive lymph node, older age and more advanced tumors. However, after multivariate analysis the only predictor of pathologic complete response was the presence of negative hormone receptor. By analyzing the prognostic factors, hormone receptor negative was considered as an independent risk factor, and pathologic complete response was considered as an independent protective factor. Conclusion Hormone receptor negative is predictive of pathologic complete response and is an isolated risk factor for lower progression-free survival and overall survival. Pathologic complete response is a protective factor for these same survival analyses.

RESUMO Objetivo Definir um fator preditivo para resposta patológica completa, comparar os resultados oncológicos associados com o grau de resposta patológica, após quimioterapia neoadjuvante, e analisar a resposta patológica completa como fator prognóstico para sobrevivência global e livre de progressão de doença. Métodos Estudo retrospectivo de pacientes admitidas no Hospital Estadual Mário Covas e Hospital Anchieta, no período de 2008 a 2012, com câncer de mama localmente avançado. Foram utilizados status dos receptores hormonais, proteína HER2, grau histológico e nuclear, idade do paciente ao diagnóstico e tipo histológico do tumor. A avaliação patológica do tumor foi subdividida em resposta patológica completa, definida com ausência de tumor; resposta intermediária, considerada como um estádio favorável; e resposta ruim, considerando os pacientes pouco respondedores. As informações obtidas foram submetidas à análise estatística. Resultados Foram incluídas 243 pacientes. Verificou-se associação de resposta patológica completa entre HER-2 negativo, grau histológico 3, estadiamento III, receptor hormonal negativo, linfonodo positivo, maior idade e tumores mais avançados. Porém, após análise multivariada, o único fator preditivo de resposta patológica completa foi presença de receptor hormonal negativo. Ao analisar fatores prognósticos, receptor hormonal negativo permaneceu como variável independente de risco, e resposta patológica completa, como variável independente de proteção. Conclusão O receptor hormonal negativo é fator preditivo isolado de resposta patológica completa e fator de risco para menor sobrevida livre de doença e sobrevida global. Já a resposta patológica completa é fator protetor para estas mesmas análises de sobrevivência.

Sangue oculto nas fezes: uma comparação entre os métodos químico e imunoquímico / Fecal occult blood: a comparison of chemical and immunochemical tests

ABSTRACT BACKGROUND: Colorectal bleeding is a warning sign that may be identified by fecal occult blood testing. A positive fecal occult blood test result requires a subsequent colonoscopy, a costly and invasive examination. Therefore, the use of diagnostic tests with optimal sensitivity and specificity is warranted. In this study, we evaluated four different fecal occult blood tests in 176 patients undergoing colonoscopy and compared their results. OBJECTIVE: To assess the sensitivity, specificity and predictive values of chemical and immunochemical fecal occult blood tests in patients undergoing colonoscopy and to evaluate the degree of concordance between the tests and colonoscopy. METHODS: Patients with indications for colonoscopy also underwent fecal occult blood testing by chemical (toluidine test) and immunochemical methods, employing three commercially available kits. Based on the endoscopic findings, the colonoscopy was rated as positive or negative for colorectal bleeding. The degree of concordance between the fecal occult blood tests and the colonoscopy was evaluated by the kappa index. RESULTS: Forty-four (25%) colonoscopies were categorized as positive for colorectal bleeding. The toluidine test presented lower concordance than the immunochemical tests, which showed moderate concordance with the colonoscopy. The toluidine test had the least sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values. CONCLUSION: The immunochemical fecal occult blood tests showed greater sensitivity, specificity and predictive values in detecting colorectal bleeding. The immunochemical tests had superior indexes of agreement with colonoscopy compared to the toluidine test.

RESUMO CONTEXTO: O sangramento colorretal é considerado um sinal de alarme e não deve ser ignorado. O resultado positivo de um teste de pesquisa de sangue oculto nas fezes (PSOF) requer investigação complementar com colonoscopia, exame invasivo e de alto custo. Justifica-se, portanto, a aplicação de um teste diagnóstico mais sensível e específico. No presente estudo, foram avaliados quatro diferentes testes de PSOF em 176 pacientes submetidos à colonoscopia e seus resultados foram comparados. OBJETIVO: Avaliar a sensibilidade, a especificidade e os valores de predição dos testes químico e imunoquímico de PSOF em pacientes submetidos à colonoscopia e avaliar o grau de concordância entre os testes de PSOF e a colonoscopia. MÉTODOS: Pacientes com indicação de realizar colonoscopia foram submetidos também à PSOF pelo método químico (o-toluidina) e pelo método imunoquímico, empregando três kits comerciais disponíveis no mercado. Fundamentado nos achados endoscópicos, a colonoscopia foi categorizada em positiva ou negativa, de acordo com a possível fonte de sangramento colorretal. O grau de concordância entre os testes de PSOF foi avaliado pelo índice kappa. RESULTADOS: Quarenta e quatro (25%) colonoscopias foram categorizadas como positivas quanto à fonte de sangramento colorretal. O teste da o-toluidina mostrou menor concordância que os testes imunoquímicos, os quais apresentaram moderada concordância com a colonoscopia. O teste da o-toluidina revelou menor sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo. CONCLUSÃO: Os testes imunoquímicos revelaram maior sensibilidade, especificidade e valores de predição na detecção de sangramento colorretal. Os testes imunoquímicos apresentaram melhores índices de concordância com a colonoscopia, quando comparados ao teste da o-toluidina.

Zero Calcium Score as a Filter for Further Testing in Patients Admitted to the Coronary Care Unit with Chest Pain / Inferência Bayesiana quanto ao Valor do Escore de Cálcio Zero como Filtro na Investigação da Dor Torácica Aguda em Unidade Coronariana

Abstract Background: The accuracy of zero coronary calcium score as a filter in patients with chest pain has been demonstrated at the emergency room and outpatient clinics, populations with low prevalence of coronary artery disease (CAD). Objective: To test the gatekeeping role of zero calcium score in patients with chest pain admitted to the coronary care unit (CCU), where the pretest probability of CAD is higher than that of other populations. Methods: Patients underwent computed tomography for calcium scoring, and obstructive CAD was defined by a minimum 70% stenosis on invasive angiography. Results: In 146 patients studied, the prevalence of CAD was 41%. A zero calcium score was present in 35% of the patients. The sensitivity and specificity of zero calcium score yielded a negative likelihood ratio of 0.16. After logistic regression adjustment for pretest probability, zero calcium score was independently associated with lower odds of CAD (OR = 0.12, 95%CI = 0.04-0.36), increasing the area under the ROC curve of the clinical model from 0.76 to 0.82 (p = 0.006). Zero calcium score provided a net reclassification improvement of 0.20 (p = 0.0018) over the clinical model when using a pretest probability threshold of 10% for discharging without further testing. In patients with pretest probability < 50%, zero calcium score had a negative predictive value of 95% (95%CI = 83%-99%), with a number needed to test of 2.1 for obtaining one additional discharge. Conclusion: Zero calcium score substantially reduces the pretest probability of obstructive CAD in patients admitted to the CCU with acute chest pain. (Arq Bras Cardiol. 2017; [online].ahead print, PP.0-0)

Resumo Fundamento: A acurácia do escore de cálcio coronário zero como um filtro nos pacientes com dor torácica aguda tem sido demonstrada na sala de emergência e nos ambulatórios, populações com baixa prevalência de doença arterial coronariana (DAC). Objetivos: Testar o papel do escore de cálcio zero como filtro nos pacientes com dor torácica admitidos numa unidade coronariana intensiva (UCI), na qual a probabilidade pré-teste de DAC é maior do que em outras populações. Métodos: Pacientes foram submetidos a tomografia computadorizada para quantificar o escore de cálcio, DAC obstrutiva foi definida por uma estenose mínima de 70% na cineangiocoronariografia invasiva. Um escore clínico para estimar a probabilidade pré-teste de DAC obstrutiva foi criado em amostra de 370 pacientes, usado para definir subgrupos na definição de valores preditivos negativos do escore zero. Resultados: Em 146 pacientes estudados, a prevalência de DAC foi 41% e o escore de cálcio zero foi demonstrado em 35% deles. A sensibilidade e a especificidade para escore de cálcio zero resultaram numa razão de verossimilhança negativa de 0,16. Após ajuste com um escore clínico com a regressão logística para a probabilidade pré-teste, o escore de cálcio zero foi preditor independente associado a baixa probabilidade de DAC (OR = 0,12, IC95% = 0,04-0,36), aumentando a área abaixo da curva ROC do modelo clínico de 0,76 para 0,82 (p = 0,006). Considerando a probabilidade de DAC < 10% como ponto de corte para alta precoce, o escore de cálcio aumentou a proporção de pacientes para alta precoce de 8,2% para 25% (NRI = 0,20; p = 0,0018). O escore de cálcio zero apresentou valor preditivo negativo de 90%. Em pacientes com probabilidade pré-teste < 50%, o valor preditivo negativo foi 95% (IC95% = 83%-99%). Conclusão: O escore de cálcio zero reduz substancialmente a probabilidade pré-teste de DAC obstrutiva em pacientes internados em UCI com dor torácica aguda. (Arq Bras Cardiol. 2017; [online].ahead print, PP.0-0)

Sensitivity, Specificity and Predictive Value of Heart Rate Variability Indices in Type 1 Diabetes Mellitus / Sensibilidade, Especificidade e Valor Preditivo dos Índices da Variabilidade da Frequência Cardíaca no Diabetes Mellitus Tipo 1

Abstract Background: Heart rate variability (HRV) indices may detect autonomic changes with good diagnostic accuracy. Type diabetes mellitus (DM) individuals may have changes in autonomic modulation; however, studies of this nature in this population are still scarce. Objective: To compare HRV indices between and assess their prognostic value by measurements of sensitivity, specificity and predictive values in young individuals with type 1 DM and healthy volunteers. Methods: In this cross-sectional study, physical and clinical assessment was performed in 39 young patients with type 1 DM and 43 young healthy controls. For HRV analysis, beat-to-beat heart rate variability was measured in dorsal decubitus, using a Polar S810i heart rate monitor, for 30 minutes. The following indices were calculated: SDNN, RMSSD, PNN50, TINN, RRTri, LF ms2, HF ms2, LF un, HF un, LF/HF, SD1, SD2, SD1/SD2, and ApEn. Results: Type 1 DM subjects showed a decrease in sympathetic and parasympathetic activities, and overall variability of autonomic nervous system. The RMSSD, SDNN, PNN50, LF ms2, HF ms2, RRTri, SD1 and SD2 indices showed greater diagnostic accuracy in discriminating diabetic from healthy individuals. Conclusion: Type 1 DM individuals have changes in autonomic modulation. The SDNN, RMSSD, PNN50, RRtri, LF ms2, HF ms2, SD1 and SD2 indices may be alternative tools to discriminate individuals with type 1 DM.

Resumo Fundamento: Alguns índices da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) podem ser capazes de detectar alterações autonômicas com boa acurácia diagnóstica. Indivíduos com Diabetes Mellitus (DM) tipo 1 podem apresentar alterações na modulação autonômica, contudo, estudos dessa natureza são incipientes nesses sujeitos. Objetivo: Comparar diferentes índices da VFC e avaliar seu valor prognóstico por medidas da sensibilidade, especificidade e valores preditivos em jovens com DM tipo 1 e jovens controles saudáveis. Métodos: Neste estudo transversal, foram realizadas avaliações físicas e clínicas em 39 jovens com DM tipo 1 e 43 jovens saudáveis. Para análise da VFC, a frequência cardíaca foi captada batimento a batimento usando um monitor de frequência acardíaca, PolarS810i, por 30 minutos com os voluntários em decúbito dorsal. Foram calculados os índices: SDNN, RMSSD, PNN50, TINN, RRTri, LF ms2, HF ms2, LF un, HF um, LF/HF, SD1, SD2, SD1/SD2, ApEn. Resultados: Indivíduos com DM tipo 1 apresentam redução na atividade simpática, parassimpática e na variabilidade global do sistema nervoso autônomo. Índices RMSSD, SDNN, PNN50, LF ms2, HF ms2, RRTri, SD1 e SD2 representam melhor acurácia diagnóstica para discriminar indivíduos diabéticos de saudáveis. Conclusão: Indivíduos com DM tipo 1 apresentam alterações na modulação autonômica e os índices SDNN, RMSSD, PNN50, RRtri, LF ms2, HF ms2, SD1 e SD2 podem ser uma opção utilizada para discriminar indivíduos com DM tipo 1.

Predictive performance of BI-RADS magnetic resonance imaging descriptors in the context of suspicious (category 4) findings / Desempenho preditivo dos descritores de ressonância magnética do BI-RADS no contexto de achados suspeitos (categoria 4)

Abstract Objective: To determine the positive predictive value (PPV) and likelihood ratio for magnetic resonance imaging (MRI) characteristics of category 4 lesions, as described in the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS®) lexicon, as well as to test the predictive performance of the descriptors using multivariate analysis and the area under the curve derived from a receiver operating characteristic (ROC) curve. Materials and Methods: This was a double-blind review study of 121 suspicious findings from 98 women examined between 2009 and 2013. The terminology was based on the 2013 edition of the BI-RADS. Results: Of the 121 suspicious findings, 53 (43.8%) were proven to be malignant lesions, with no significant difference between mass and non-mass enhancement (p = 0.846). The PPVs were highest for masses with a spiculated margin (71%) and round shape (63%), whereas segmental distribution achieved a high PPV (80%) for non-mass enhancement. Kinetic analyses performed poorly, except for type 3 curves applied to masses (PPV of 73%). Logistic regression models were significant for both patterns, although the results were better for masses, particularly when kinetic assessments were included (p = 0.015; pseudo R2 = 0.48; area under the curve = 90%). Conclusion: Some BI-RADS MRI descriptors have high PPV and good predictive performance-as demonstrated by ROC curve and multivariate analysis-when applied to BI-RADS category 4 findings. This may allow future stratification of this category.

Resumo Objetivo: Determinar o valor preditivo positivo (VPP) e a razão de verossimilhança positiva de características de ressonância magnética (RM) de lesões da categoria 4, como descritas no léxico do Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS®), e testar o desempenho preditivo dos descritores por meio de análise multivariada e área sob a curva derivada da curva receiver operating characteristic (ROC). Materiais e Métodos: Foi realizado um estudo revisional duplo-cego de 121 achados suspeitos em 98 mulheres examinadas entre 2009 e 2013. A terminologia foi baseada na edição de 2013 do BI-RADS. Resultados: Dos 121 achados suspeitos, 53 (43,8%) eram de fato lesões malignas, sem diferença significativa entre nódulos e realce não nodular (p = 0,846). Nódulos com margem espiculada (71%) e forma redonda (63%) apresentaram os maiores VPPs, ao passo que a distribuição segmentar teve alto VPP para realce não nodular (80%). Apenas a curva cinética do tipo 3 teve bom desempenho quando aplicada a nódulos (VPP = 73%). Modelos de regressão logística foram significantes para os dois padrões principais, embora os nódulos tenham apresentado resultados melhores, particularmente com a introdução da análise cinética (p = 0,015; pseudo-R2 = 0,48; área sob a curva = 90%). Conclusão: Alguns descritores de RM do BI-RADS têm alto VPP e bom desempenho preditivo - demonstrado por curva ROC e análise multivariada - quando aplicados a achados da categoria 4 segundo o BI-RADS. Isso pode permitir futura estratificação dessa categoria.